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iso9001:2015版認證審核的難點在哪里

  首先新的iso9001:2015版本必須是可審核的,里面包括了相應新版的要求。

  2015版標準對于“文件”的關(guān)注更少了,而更多關(guān)注“結(jié)果”。在iso9001:2015標準確認過程中,收到的最典型的意見是:要求審核員對企業(yè)很了解……只會在框內(nèi)打鉤的審核員將幾乎不可能做審核。

  如果審核員審核新版標準還停留在框內(nèi)打勾層次上,那可以選擇退休或者被退休了。當然,要批評審核員和認證機構(gòu)是很簡單的事情,但是解決這個問題沒那么簡單。所以,認證機構(gòu)應該認真對待能力這個問題,要做出一些很嚴峻的決定。

  1、審核的難點(2015版)

  在對2015版標準進行確認的過程中,人們識別出來一些他們認為審核當中可能遇到的難點,而這些審核難點都是標準中的新要求,這對新入行的審核員來說必然是有困難的。

  在ISO9001:2015確認過程中識別出的審核難點有:組織所處的環(huán)境、有關(guān)利益方、應對風險和機遇的措施、組織的知識、外部提供控制的類型和程度等。

  從操作層面來講,新版標準進一步強調(diào)脫離“逐條審核”的需要。因為在審核過程中主要是對組織的過程進行評審,跟蹤過程的軌跡,當審核組織的過程時,不單看的是這個過程本身。比如,當審核組織的采購時,不僅要看7.4條款,作為一個過程,要考慮采購的需求來自于哪里、供方的評價以及來料檢驗等。按照過程方法進行審核時,你會發(fā)現(xiàn)它跟很多其他的東西,比如能力、不符合等相關(guān),也可能跟糾正措施或采購條款有關(guān)。作為審核員要問自己一個問題,企業(yè)這樣做是否達到了所設定的過程目標,是否能讓組織始終達成所設定的目標。如果你覺得有了問題的時候,需要進一步追訴和驗證組織的體系不符合ISO 9001標準哪一條要求,然后對該情況進行定量或定性分析。

  2、審核中的難點(2000年)

  2000版標準對審核員來說,審核中的第一難點就是了解組織的業(yè)務。有一個值得關(guān)注的現(xiàn)象是,審核員在與最高管理層或者管理層打交道的時候總是感覺很膽怯,有些審核員審核時總是愿意跟管理者代表交流,覺得這樣比較方便,但寫審核結(jié)論時會說與最高管理者進行了溝通。而企業(yè)最高管理者又抱怨說審核員從來不找他們進行交流。

  ISO有一個一年前制訂的指南性的文件,可以在ISO網(wǎng)站上獲取,用來指導人們?nèi)绾螌徍俗罡吖芾韺樱鉀Q審核最高管理層的問題。這種小冊子有一系列有用的、指南性的文件。建議中國認證認可協(xié)會找到這些文件推薦給審核員,這些文件不單適用于當前版本標準的審核,也適用于未來2015版標準的審核。

  當然,現(xiàn)在業(yè)內(nèi)已經(jīng)有很多審核技巧方面的文件,當前的審核員應該已經(jīng)具備了這些技巧,如果不具備,那么轉(zhuǎn)換成2015版標準也必須盡早具備這些能力。

  3 如何應用2015版ISO9001進行審核

  IS09001:2015版自9月發(fā)布,轉(zhuǎn)瞬間已半年,我們在逐步理解著每個條款的同時,作為審核員,也在不停的思考著如何應用新版進行審核。

  ISO9001:2015版的應用,需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望,了解組織的環(huán)境,基于風險去思考所觀察到的發(fā)現(xiàn)給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核,將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄,而將重心關(guān)注于組織的整體績效的實現(xiàn)程度,目標偏差度如何,目標偏差如何導致,目標偏差如何與過程相關(guān)聯(lián),過程是否基于風險來建立,綜合評價現(xiàn)有的過程是否能穩(wěn)定支持整體績效的達成。

  每個條款應該如何去審核,都值得形成專題去深入研究及探討。在競爭日益激烈的市場,新版標準引領(lǐng)的不再是教條式的審核形式,而是期盼可以給組織帶來實實在在的改善。環(huán)環(huán)相扣,一一打通,會幫助審核員更好的理解要求,并且給組織帶來充滿增值性的審核。

  4 ISO9001:2015審核七要問

  【iso9001認證第一問】

  第一問請告訴我貴組織的生存環(huán)境狀況?

  【iso9001認證第二問】

  誰是你的相關(guān)方,他們有什么要求?

  【iso9001認證第三問】

  確定了哪些風險和機遇,如何應對這些風險和機遇?

  【iso9001認證第四問】

  為實現(xiàn)預期目標制訂了怎樣的行動方案?

  【iso9001認證第五問】

  如何把質(zhì)量管理體系融入到組織的業(yè)務流程中去?

  【iso9001認證第六問】

  你如何管理變更?

  【iso9001認證第七問】

  如何獲取和使用知識?


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